有片剂和胶囊两种剂型

　　克日，国度食品药品监视打点总局宣布第64期《药品不良回响信息传递》，提示存眷阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。记者观测发明，约有20家海内企业出产该药。

　　据悉，阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于治疗有乙型肝炎病毒勾当复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）一连升高或肝脏组织学勾当性病变的肝成果代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

　　国度药品不良回响监测数据库阐明提示，阿德福韦酯在恒久利用后可引起低磷血症及骨软化。骨软化主要长短矿化的骨样组织增生，骨质软化，而发生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。

　　国度药品不良回响监测数据库中共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良回响病例陈诉21份。不良回响除骨软化外还表示为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等，并均伴有血磷低落。阿德福韦酯引起的骨软化产生周期长，病程希望迟钝，多在用药3年后产生，初期大概有血磷低落，采纳停药或相关对症治疗等法子，可到达精采的预后结果。

　　按照国度药品不良回响监测数据库阐明环境，国度食品药品监视打点总局发起：

　　1、临床大夫应充实相识阿德福韦酯药物不良回响并实时识别，对付利用阿德福韦酯呈现低磷血症及骨软化患者，应实时采纳停药或相关对症治疗等法子。患者利用阿德福韦酯时，应通例监测肾成果和血清磷。

　　2、相关出产企业应修改完善药品说明书相关内容，增强药品不良回响监测和临床用药安详的宣传，确保产物安详性信息实时转达给患者和大夫，以淘汰和防备严重药品不良回响的产生。

　　国度食品药品监视打点总局数据库显示，阿德福韦酯今朝有片剂和胶囊剂两种剂型。

　　以下企业出产有阿德福韦酯片：

　　悦康药业团体有限公司

　　河北医科大学制药厂

　　天津药物研究院药业有限责任公司

　　葛兰素史克(天津)有限公司

　　四川美大康华康药业有限公司

　　湖北广济药业股份有限公司

　　湖南边盛制药股份有限公司

　　江苏天士力帝益药业有限公司

　　辰欣药业股份有限公司

　　齐鲁制药有限公司

　　杭州中美华东制药有限公司

　　福建广生堂药业股份有限公司

　　浙江安科福韦药业有限公司

　　上海益生源药业有限公司

　　广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂

　　北京双鹭药业股份有限公司

　　以下企业出产有阿德福韦酯胶囊：

　　正大天晴药业团体股份有限公司

　　苏州二叶制药有限公司

　　湖南边盛制药股份有限公司

　　江苏吴中医药团体有限公司苏州制药厂

　　珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　北京双鹭药业股份有限公司