国度食药监总局严查违法策划彩色隐形眼镜行为

　　克日，国度食药监总局宣布关于严厉冲击犯科策划装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知（以下简称通知），要求各地严查违法策划装饰性彩色平光隐形眼镜的行为，并通过热线电话“12331”接管群众投诉举报。

　　装饰性彩色平光隐形眼镜是风险种别较高的第三类医疗器械。按照去年6月1日开始实施的新版《医疗器械监视打点条例》，隐形眼镜出格是装饰性彩色平光隐形眼镜被列为重点禁锢工具，销售隐形眼镜必需取得医疗器械策划许可证。

　　通知要求从三方面严厉冲击犯科策划装饰性彩色平光隐形眼镜行为。

　　一、对付游商小贩的犯科策划行为“僵持露头就打”。重点查抄规模包罗眼镜商城、眼镜店、住民区、车站船埠、富贵街区、过街天桥、地下通道、夜市、购物商场、学校周边饰品店肆、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等。

　　二、严厉冲击医疗器械策划企业超范畴策划装饰性彩色平光隐形眼镜行为。一旦发明依法严肃查处，该吊证的吊证，该停业整改的停业整改，该限期整改的限期整改，并当真开展跟踪查抄。

　　三、严厉冲击医疗器械策划企业策划未取得装饰性彩色平光隐形眼镜注册证行为。一旦发明依法严肃查处并实时予以曝光，包罗发布医疗器械策划企业名称、组织机构代码、法定代表人姓名及其他有关信息等。

　　另外，通知要求成立健全投诉举报处理制度和有奖举报制度，做到“事事有落实，件件有覆信”，消费者如发明无证策划彩色平光隐形眼镜产物行为，可实时拨打热线电话“12331”举办投诉举报。

　　延伸阅读

　　此前国度食药监总局曾宣布《装饰性彩色平光隐形眼镜选购与利用提示》，提醒消费者：如需选购装饰性彩色平光隐形眼镜，应到具备相关策划许可资格的医疗器械策划企业购置，并确认所购产物已经得到医疗器械注册证书，切勿贪图价值自制从非正规商家可能网络商铺上购置未经注册的产物。

　　另外，配戴彩色平光隐形眼镜该当真遵照产物说明书和专业人士的指导对镜片举办操纵、配戴、摘取、清洗、消毒和生存。未经注册产物的安详性、有效性没有保障，配戴此类产物容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。